Сумамед показания к применению


Сумамед : инструкция по применению

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея

Лечение: симптоматическое; промывание желудка. Рекомендуется прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия

Пища

Принимать Сумамед за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.

Антациды

Антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее двух часов) между приемом препарата и антацида.

Цетиризин

Одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привело к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.

Диданозин

Одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо. Дигоксин

Поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у больных, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность.

Зидовудин

Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его метаболитов. Производные эрготамина

Из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.

Аторвастатин

При одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки), азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.

Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.

Пероральные кумариновые антикоагулянты: в исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых пациентов. После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался антикоагулянтный эффект. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.

Циклоспорин

Некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Эфавиренц

Совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводило к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Флуконазол: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетики однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено, клинически незначительное снижение Сmах (18%) азитромицина.

Индинавир: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон

При фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых пациентов азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.

Нелфинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.

Силденафил: Не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmах силденафила или его основных метаболитов в крови.

Терфенадин

Не выявлено взаимодействие терфенандина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенандин нужно с осторожностью.

Теофилин

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофилина у здоровых пациентов. Одновременное применение теофилина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофилина в сыворотке крови.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых пациентов, не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: Одновременный прием триметоприма/ сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение либо триметоприма и сульфаметоксазола.

Особые указания

Аллергические реакции:

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций, вызваны рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.

Нарушения функции печени:

Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов 10 дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии.

Эрготамин: У пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином. Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно.

Вторичная инфекция: Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки.

Clostridium Difficile-ассоциированная диарея

Диарея, связанная с организмами Clostridium difficile была отмечена при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С. difficile.

Нарушение функции почек: У больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Удлинение реполяризации и QT-интервала сердца, которое несет в себе риск развития сердечной аритмии и пируэтной тахикардии были зарегистрированы при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при применении азитромицина у пациентов, которые находятся в группе повышенного риска удлиненной реполяризации сердца, поэтому необходима особая осторожность при лечении пациентов с:

Сообщалось об обострении симптомов миастении или нового миастенического синдрома, у пациентов, получавших терапии азитромицином.

Стрептококковые инфекции: пенициллин, как правило, является препаратом выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes и в качестве профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки.

Mycobacterium Avium

Не была установлена безопасность и эффективность применения для предупреждения или лечения инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium у детей.

Сахароза

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью, не следует принимать этот препарат.

Форма выпуска

По 20,925 г порошка помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл для получения 20 мл суспензии с защищенной от доступа детей полипропиленовой крышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной двухсторонней ложкой и шприцем для дозирования вкладывают в картонную пачку.

apteka.103.by

Сумамед

Сумамед – антибиотик с широким спектром действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, таблеток в пленочной оболочке, диспергируемых таблеток, твердых желатиновых капсул и лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инфузий.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь имеет белый или желтовато-белый цвет и характерный аромат клубники. При растворении в воде получается однородная желтовато-белая суспензия с выраженным запахом.

В 1000 мг порошка содержится азитромицина дигидрата 25,047 мг (соответствует содержанию азитромицина – 23,895 мг).

Вспомогательные вещества:

  • натрия фосфат;
  • титана диоксид;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • гипролоза, сахароза;
  • камедь ксантановая;
  • ароматизатор клубничный.

Двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, имеют массу 125 мг либо 500 мг, на одной стороне таблетки выгравирован вес, на другой – название компании PLIVA.

В одной таблетке на 125 мг содержится азитромицина дигидрата 131,027 мг (соответствует содержанию азитромицина – 125 мг). Одна таблетка на 500 мг содержит азитромицина дигидрата 524,109 мг (соответствует содержанию азитромицина – 500 мг).

Вспомогательные вещества:

  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • натрия лаурилсульфат;
  • крахмал кукурузный;
  • крахмал прежелатинизированный;
  • гипромеллоза;
  • кальция гидрофосфат безводный.

В состав оболочки входят гипромеллоза, титана диоксид, полисорбат 80, краситель индигокармин, тальк.

Диспергируемые таблетки имеют белый или почти белый цвет, круглую форму и скошенные края. На одной стороне имеются две перпендикулярные риски, на другой – выдавленная надпись TEVA и вес (1000, 500, 250 или 125 мг). Вес таблетки указывает на содержание в ней азитромицина.

Вспомогательные вещества:

  • натрия лаурилсульфат;
  • повидон К30;
  • натрия сахарината дигидрат;
  • магния стеарат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • кросповидон типа А;
  • целлюлоза микрокристаллическая Avicel PH 101 и Avicel PH 102;
  • ароматизатор апельсиновый;
  • аспартам.

Твердые желатиновые капсулы №1 имеют синюю крышечку и голубой корпус. В капсулах находится порошок или уплотненная масса, которая распадается при нажатии. Цвет содержимого – от белого до светло-желтого.

В одной капсуле содержится азитромицина дигидрата 262,05 мг (соответствует содержанию азитромицина – 250 мг).

Вспомогательные вещества:

  • натрия лаурилсульфат;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • магния стеарат.

Твердая желатиновая капсула №1содержит желатин, краситель индигокармин, титана диоксид, консервант диоксид серы.

Лиофилизат – белый или почти белый порошок.

В одном флаконе (500 мг) содержится азитромицина дигидрата 524,1 мг (соответствует содержанию азитромицина – 500 мг).

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат.

Сумамед назначается при заболеваниях, которые вызываются чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

  • инфекционные заболевания мягких тканей и кожных покровов (средняя степень акне вульгарис, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа);
  • инфекционные заболевания ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (средний отит, синусит, тонзиллиты, фарингит);
  • инфекционные заболевания нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, острые бронхиты, пневмонии);
  • инфекционные заболевания мочеполовых путей, которые вызываются Chlamydia trachomatis (цервицит, уретрит);
  • начальная стадия клещевого боррелиоза (болезни Лайма);
  • тяжелые формы внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза (используется лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий).

Противопоказания

Лечение с использованием препарата категорически запрещено в следующих случаях:

  • патологии функции печени (тяжелая степень);
  • патологии функции почек (тяжелая степень, КК < 40 мл/мин);
  • одновременное применение эрготамина и дигидроэрготамина;
  • непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция (не назначается порошок для приготовления суспензии);
  • повышенная чувствительность к эритромицину, азитромицину, другим кетолидам или макролидам, другим составляющим препарата;
  • лечение детей в возрасте до 6 месяцев (не назначается порошок для приготовления суспензии для приема внутрь);
  • лечение детей в возрасте до 3 лет (не применяются таблетки 125 мг);
  • лечение детей в возрасте до 12 лет и с массой тела менее 45 кг (не назначаются таблетки 500 мг и капсулы);
  • лечение детей до 18 лет (не используется лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий).

Сумамед назначается с осторожностью в таких случаях:

  • легкая и средняя степень патологии функции печени;
  • легкая и средняя степень патологии функции почек (КК > 40 мл/мин);
  • миастения;
  • наличие у пациентов проаритмогенных факторов – удлинение интервала QT (как врожденное, так и приобретенное), клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия, нарушения водно-электролитного баланса (особенно при гипомагниемии или гипокалиемии);
  • проведение терапии с использованием антиаритмических средств классов IA (прокаинамид, хинидин) и III (соталол, амиодарон, дофетилид), цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов (пимозид), антидепрессантов (циталопрам), фторхинолонов (левофлоксацин и моксифлоксацин);
  • одновременный прием дигоксина, циклоспорина или варфарина;
  • сахарный диабет (не назначается порошок для приготовления суспензии).

Сумамед принимается 1 раз в сутки до (за 1 час) либо после (через 2 часа) приема пищи. Разжевывать или рассасывать таблетки (кроме диспергируемых) и капсулы запрещено. После приема суспензии ребенок должен обязательно сделать несколько глотков воды. При пропуске приема одной из доз препарата пропущенная доза должна быть принята как можно раньше, последующие – с перерывами в 24 часа.

Лечение детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет

Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет используется Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии.

Для получения 20 мл суспензии во флакон с порошком с помощью шприца добавляется 12 мл воды, после чего флакон тщательно взбалтывается до образования однородной суспензии. Объем полученного препарата на 5 мл превышает номинальный, что позволяет компенсировать потери при дозировании.

Если в течение 20 минут после приготовления из флакона не был отобран необходимый объем суспензии, препарат следует взболтать повторно.

При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов препарат назначается из расчета 10 мг на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Точная доза препарата зависит от массы ребенка:

  • 5 кг – однократный прием азитромицинав дозе 50 мг (2,5 мл суспензии);
  • 6 кг – однократный прием азитромицина в дозе 60 мг (3 мл суспензии);
  • 7 кг – однократный прием азитромицина в дозе 70 мг (3,5 мл суспензии);
  • 8 кг – однократный прием азитромицина в дозе 80 мг (4 мл суспензии);
  • 9 кг – однократный прием азитромицина в дозе 90 мг (4,5 мл суспензии);
  • 10 кг – однократный прием           азитромицина в дозе 100 мг (5 мл суспензии).

При тонзиллите и фарингите, которые вызваны Streptococcus pyogenes, необходимо принимать 20 мг препарата на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг.

При болезни Лайма в 1-е сутки назначается однократный прием в дозе 20 мг на 1 кг, затем со 2-х по 5-е сутки – ежедневный однократный прием из расчета 10 мг на 1 кг.

Лечение детей в возрасте 3–12 лет (масса тела менее 45 кг)

При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов препарат назначается из расчета 10 мг на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Препарат назначается в форме таблеток 125 мг и дозируется в зависимости от массы ребенка:

  • 18–30 кг – азитромицин в дозе 250 мг (2 таблетки);
  • 31–44 кг – азитромицин в дозе 375 мг (3 таблетки);
  • более 45 кг – доза, прописываемая взрослым.

При тонзиллите и фарингите, которые вызваны Streptococcus pyogenes, необходимо принимать 20 мг препарата на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Максимальная суточная доза не должна быть выше 500 мг.

При лечении болезни Лайма в 1-е сутки назначается однократный прием в дозе 20 мг на 1 кг, затем со 2-х по 5-е сутки – ежедневный однократный прием из расчета 10 мг на 1 кг.

Лечение взрослых и детей старше 12 лет, детей с массой тела более 45 кг

При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов назначается прием 500 мг препарата 1 раз в сутки в течение трех суток.

При болезни Лайма в 1-е сутки назначается 1000 мг препарата, со 2-х по 5-е сутки – по 500 мг ежедневно.

Лечение неосложненного цервицита или уретрита, вызванных Chlamydia trachomatis, проводится однократной дозой 1000 мг.

При средней степени акне вульгарис назначается Сумамед в таблетках 500 мг. В первые троесуток необходимо принимать 1 таблетку 1 раз в сутки, в последующие 9 недель – по 1 таблетке 1 раз в неделю. Первая еженедельная доза принимается через 7 суток после приема первой ежедневной дозы (на 8-е сутки от начала лечения). Интервал между последующими восемью еженедельными дозами должен составлять 7 суток.

Внутривенно Сумамед вводится в течение 1 часа (концентрация 2 мг/мл) либо в течение 3 часов (концентрация 1 мг/мл). Препарат категорически запрещено вводить внутримышечно либо внутривенно струйно.

Раствор для инфузий готовится следующим образом: содержимое флакона разбавляется 4,8 мл стерильной воды для инъекций. После тщательного встряхивания (порошок должен полностью раствориться) получается восстановленный раствор, в 1 мл которого содержится 100 мг азитромицина. Если в полученном растворе отсутствуют видимые нерастворенные частицы, он должен быть немедленно использован для дальнейшего разведения; при разведении восстановленного раствора он добавляется во флакон с растворителем.

Количество растворителя зависит от конечной концентрации азитромицина: для концентрации 1,0 мг/мл потребуется 500 мл растворителя, для концентрации 2,0 мг/мл – 250 мл. При отсутствии в растворе видимых нерастворенных частиц он должен использоваться немедленно.

При лечении внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза назначается однократное введение 500 мг препарата в сутки (не менее 2 суток). Лечащий врач может продлить курс лечения, однако вводить Сумамед внутривенно более 5 дней нельзя. Срок перехода от внутривенного введения к приему препарата внутрь определяется на основании данных клинического обследования.

Побочные действия

Нервная система: 

  • часто – головные боли;
  • нечасто – парестезия, приступы головокружения, нарушение вкусовых ощущений, бессонница, сонливость, нервозность;
  • редко – ажитация;
  • неизвестная частота – тревога, гипестезия, агрессия, судороги, обмороки, психомоторная гиперактивность, потеря вкусовых ощущений, потеря либо извращение обоняния, миастения, галлюцинации, бред.

Сердечно-сосудистая система: 

  • нечасто – приливы крови к лицу, появление ощущения сердцебиения;
  • неизвестная частота – снижение АД, удлинение интервала QT, тахикардия (пируэтная, желудочковая).

Дыхательная система: нечасто – одышка, носовые кровотечения.

Пищеварительная система: 

  • очень часто – диарея;
  • часто – рвота, боли в животе, тошнота;
  • нечасто – диспепсия, метеоризм, запор, дисфагия, гастрит, вздутие живота, сухость слизистой оболочки ротовой полости и/или появление на ней язв, отрыжка, повышенная секреция слюнных желез;
  • очень редко – изменение цвета языка, развитие панкреатита.

Печень, желчевыводящие пути: 

  • нечасто – гепатит;
  • редко – развитие холестатической желтухи, нарушение функций печени;
  • неизвестная частота – некроз печени, развитие печеночной недостаточности, фульминантного гепатита.

Мочевыделительная система: 

  • нечасто – боли в области почек, дизурия;
  • неизвестная частота – развитие острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита.

Кровеносная и лимфатическая системы:

  • нечасто – эозинофилия, нейтропения, лейкопения;
  • очень редко – развитие гемолитической анемии, тромбоцитопении.

Костно-мышечная система: 

  • нечасто – миалгия, остеоартрит, боли в спине и/или шее;
  • неизвестная частота – артралгия.

Половая система: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагии.

Органы слуха: 

  • нечасто – вертиго, расстройства слуха;
  • неизвестная частота – нарушение слуха вплоть до шума в ушах и/или глухоты.

Органы зрения: нечасто – нарушение зрения.

Кожные покровы: 

  • нечасто – дерматит, кожная сыпь, потливость, сухость кожи;
  • редко – фотосенсибилизация;
  • неизвестная частота – многоформная эритема, развитие токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса – Джонсона.

Обмен веществ: нечасто – анорексия.

Инфекционные заболевания: 

  • нечасто – пневмония, кандидоз (в том числе слизистых оболочек гениталий и ротовой полости), гастроэнтерит, респираторные заболевания, фарингит, ринит;
  • неизвестная частота – псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: 

  • нечасто – гиперчувствительность, ангионевротический отек;
  • неизвестная частота – развитие анафилактической реакции.

Прочие: нечасто – недомогание, ощущение усталости, астения, боли в груди, лихорадка, отек лица, периферические отеки.

Лабораторные данные:

  • часто – снижается концентрация в плазме крови бикарбонатов, повышается количество моноцитов, эозинофилов, нейтрофилов, базофилов, снижается количество лимфоцитов;
  • нечасто – могут наблюдаться повышенная активность АЛТ, АСТ, повышенная концентрация в плазме крови билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы, бикарбонатов, изменение содержания калия и/или натрия в плазме крови, повышенная активность ЩФ в плазме крови, повышенный гематокрит, увеличение количества тромбоцитов, повышенное содержание хлора в плазме крови.

Особые указания

При лечении с использованием порошка дляприготовления суспензии больных сахарным диабетом и пациентов, которые соблюдают низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в составе имеется сахароза (0,32 ХЕ/5 мл).

При развитии у пациентов с патологиями функции печени (легкая и средняя степень тяжести) быстро нарастающей астении, желтухи, склонности к кровотечениям, печеночной энцефалопатии, а также при потемнении мочи прием препарата следует прекратить. В этом случае обязательно проводится исследование функционального состояния печени.

Лечение препаратом Сумамед при патологии функции почек (легкая и средняя степень тяжести) проводится под постоянным контролем состояния функции почек.

Терапия данным препаратом предполагает регулярное обследование пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и появление признаков развития суперинфекций.

При длительном приеме препарата в некоторых случаях развивается псевдомембранозный колит, который вызывается Clostridium difficile (как легкая диарея, так и тяжелый колит). Также у пациентов, принимающих Сумамед, может развиться миастенический синдром или обостриться миастения.

В период беременности и лактации Сумамед применяется только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо приостановить.

Прием препарата может привести к развитию нежелательных эффектов со стороны органов зрения и нервной системы. В этом случае необходимо с осторожностью выполнять действия, требующие быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управление механизмами, вождение автотранспорта).

Лекарственное взаимодействие

Сумамед взаимодействует с другими лекарственными препаратами следующим образом:

  • алкалоиды спорыньи: при совместном применении азитромицина и производных алкалоидов спорыньи существует теоретическая возможность возникновения эрготизма, поэтому их одновременный прием не рекомендуется;
  • антацидные препараты: принимать Сумамед можно за 1 час до либо через 2 часа после приема антацидных препаратов, которые не влияют на биодоступность азитромицина, однако способны уменьшить его максимальную концентрацию в крови на 30%;
  • аторвастатин: ежедневный одновременный прием азитромицина в дозе 500 мг и аторвастатина в дозе 10 мг не вызывает изменения концентрации аторвастатина в плазме крови. В то же время в пострегистрационном периоде были зафиксированы отдельные случаи рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно статины и азитромицин;
  • цетиризин: при одновременном приеме в течение 5 суток здоровыми добровольцами цетиризина в дозе 20 мг и азитромицина не были зарегистрированы существенные изменения интервала QT;
  • диданозин: одновременное суточное применение азитромицина в дозе 1200 мг и диданозина в дозе 400 мг не привело у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов к изменению фармакокинетических показаний диданозина (сравнение с группой плацебо);
  • дигоксин: при совместном приеме азитромицина и дигоксина концентрация второго в сыворотке крови может повышаться;
  • зидовудин: многократный прием 600 или 1200 мг либо однократный прием 1000 мг азитромицина в незначительной степени влияет на выведение почками зидовудина. В то же время при применении азитромицина повышается концентрация фосфорилированного зидовудина;
  • карбамазепин: исследования с участием здоровых добровольцев не выявили существенного влияния азитромицина на концентрацию карбамазепина в плазме крови;
  • циметидин: при приеме циметидина за 2 часа до приема азитромицина изменений в фармакокинетике азитромицина не выявлено;
  • циклоспорин: исследование, в ходе которого здоровые добровольцы в течение трех суток принимали азитромицин в дозе 500 мг однократно и циклоспорин в дозе 10 мг на 1 кг, позволило выявить достоверное повышение AUC0-5 и Cmax циклоспорина. Одновременное применение данных препаратов необходимо проводить с осторожностью, в случае необходимости корректируя дозу в зависимости от концентрации циклоспорина в плазме крови;
  • эфавиренз: одновременное ежедневное применение эфавиренза в дозе 400 мг и азитромицина в дозе 600 мг в течение семи суток не привело к какому-либо клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию;
  • флуконазол: одновременный однократный прием флуконазола в дозе 800 мг и азитромицина в дозе 1200 мг не оказал влияния на фармакокинетику флуконазола, однако привел к снижению на 18% Cmax азитромицина;
  • индинавир: одновременный прием азитромицина в дозе 1200 мг (однократно) и индинавира (3 раза в сутки по 800 мг в течение пяти суток) не повлиял на фармакокинетику индинавира;
  • метилпреднизолон: прием азитромицина не влияет существенным образом на фармакокинетику метилпреднизолона;
  • нелфинавир: при одновременном применении нелфинавира (3 раза в сутки по 750 мг) и азитромицина в дозе 1200 мг равновесные концентрации азитромицина в сыворотке крови повышаются. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались, поэтому нет необходимости корректировать дозы азитромицина в случае одновременного приема с нелфинавиром;
  • рифабутин: при совместном применении рифабутина и азитромицина концентрация обоих препаратов в сыворотке крови не изменялась. В некоторых случаях наблюдалась нейтропения, однако связь между ее развитием и комбинированным приемом данных препаратов не установлена;
  • силденафил: исследования при участии здоровых добровольцев не выявили фактов влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение трех суток) на Cmax и AUC силденафила;
  • терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не были получены достоверные доказательства взаимодействия между азитромицином и терфенадином;
  • теофиллин: взаимодействие между теофиллином и азитромицином не выявлено;
  • мидазолам/триазолам: одновременный прием данных препаратов с азитромицином не привел к значительному изменению фармакокинетических показателей;
  • сульфаметоксазол/триметоприм: одновременное применение данных препаратов и азитромицина не оказало существенного влияния на общую экспозицию, Cmax или экскрецию почками сульфаметоксазола или триметоприма.

Также исследования выявили слабое взаимодействие азитромицина с изоферментами системы цитохрома Р450.

Аналоги

Информации об аналогах нет.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступных для детей местах при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности порошка для приготовления суспензии для приема внутрь и таблеток диспергируемых – 2 года, покрытых оболочкой таблеток и капсул – 3 года. Готовую суспензию необходимо использовать в течение 5 суток.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

spravka03.net

Сумамед суспензия и таблетки: инструкция, отзывы, аналоги

Одним из наиболее популярных современных антибиотиков широкого спектра действия является Сумамед.

Основным действующим веществом препарата является азитромицин, относящийся к новой подгруппе макролидов — азалидам. Благодаря некоторым химическим изменениям в формуле классических макролидов, Сумамед приобрел особые свойства.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Сумамед, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Сумамедом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Производитель Сумамеда — хорватская фармацевтическая компания «Плива Хрватска». Формы выпуска следующие:

  • капсулы по 250 мг действующего вещества;
  • таблетки по 125 и 500 мг азитромицина;
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл.

Клинико-фармакологическая группа: антибиотик группы макролидов – азалид.

Для чего применяется Сумамед?

Показания к применению Сумамеда ­— воспалительные заболевания инфекционной природы, вызванные чувствительными к препарату микробными штаммами:

  1. Инфекции ЛОР-оргапов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  2. Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хроническою бронхита);
  3. Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные гшодерматозы);
  4. Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
  5. Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления больших концентраций оказывает бактерицидное действие.

К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

instrukciya-po-primeneniyu.com

Сумамед (суспензия, таблетки, капсулы): инструкция по применению для детей и взрослых, дозировки, как разводить, 8 аналогов

Сумамед был изобретен более 30 лет назад. Специалисты восприняли препарат как новое слово в антибиотикотерапии. Мощный антибиотик широкого спектра действия, казалось, был идеальным средством для борьбы с инфекцией. Однако со временем открылись новые неизведанные стороны препарата, которые несколько остудили пыл идеалистов.

Так, например, только в 2013 году американские ученые обнаружили воздействие Сумамеда на сердечную мышцу, которое может быть потенциально опасным. Стоит сразу же отметить, что вероятность этого эффекта очень невелика и едва ли превышает сотую долю процента.

Давайте все-таки попробуем разобраться, насколько эффективен и безопасен Сумамед…

История создания

Сумамед был изобретен исследовательской группой хорватской компании Pliva. Можно отметить, что Pliva вот уже почти 100 лет составляет предмет особой гордости хорватов. В компании работали выдающиеся ученые, среди которых был и хорватский лауреат Нобелевской премии по химии 1975 года Vladimir Prelog.

Группа химиков из Загреба, которым удалось синтезировать Азитромицин (действующее вещество Сумамеда), также добилась всемирного признания. В 2000 году ученые под руководством Dr. Slobodan Đokić стали обладателями престижной премии Американского химического общества Heroes of Chemistry за изобретение Азитромицина.

Хорватия занимает почетное место в списке девяти стран, в которых были синтезированы собственные оригинальные антибиотики. По сей день Азитромицин или Сумамед является самым важным фармацевтическим продуктом, изобретенным в Хорватии. И одним из самых важных — в мире.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.

cc-t1.ru

Сумамед : инструкция по применению

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.

Из-за теоретической возможности эрготизма, азитромицин не должен применяться одновременно с производными эрготамина.

Особые указания

Аллергические реакции:

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций, вызваны рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.

Нарушения функции печени:

Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцифалопатии.

Эрготамин: У пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином. Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно.

Вторичная инфекция: Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки.

Clostridium Difficile-ассоциированная диарея

Диарея, связанная с организмами Clostridium difficile была отмечена при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С. difficile.

Нарушение функции почек: У больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

apteka.103.by

Сумамед

Сумамед – макролидный антибиотик, который имеет международное незапатентованное название – азитромицин.

Действующее вещество

Азитромицин (Azithromycin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии.

Таблетки 1 таб.
азитромицин 125 мг
  500 мг
Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая. Оболочка содержит: титана диоксид (Е171), гипромеллоза, тальк, полисорбат 80.
Капсулы 1 капс.
азитромицин 250 мг
Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Порошок для приготовления суспензии 1 г
азитромицин 27,17 мг
Вспомогательные компоненты: натрия карбонат безводный, трагакант, сахароза, натрия бензоат, титана диоксид, глицин, аромат мяты перечной, аромат клубники, кремния диоксид коллоидный, аромат яблока.

Показания к применению

Препарат применяется в следующих случаях:

  • при инфекциях, поражающих верхние дыхательные пути (тонзиллит, средний отит, бактериальный фарингит, синусит);
  • при инфекциях, поражающих кожу, мягкие ткани (болезни Лайма (начальная стадия), рожа, вторичные пиодерматозы, импетиго);
  • при инфекциях, поражающих нижние дыхательные пути (альвеолярная и интерстициальная пневмония, бактериальный бронхит, хронический бронхит);
  • при заболеваниях 12-перстной кишки и желудка;
  • при инфекциях, распространяющихся половым путем (цервицит, уретрит).

Противопоказания

С особой осторожностью назначают при беременности и в период лактации, а также при дисфункции почек, печени и пациентам, предрасположенным к удлинению интервала QT, аритмиям, а также при гиперчувствительности к антибиотикам-макролидам.

Инструкция по применению Сумамед (способ и дозировка)

Капсулы и таблетки принимаются перорально по 1 шт. раз в день. Оптимальное время для приема – за час до или два часа после еды. Капсулы и таблетки глотаются целиком, не разжевывая.

Капсулы

  • Для лечения инфекций верхних дыхательных путей, кожи, ЛОР-органов и мягких тканей назначается 500 мг препарата раз в сутки на протяжении 3 дней. Общая доза составляет 1,5 г.
  • При болезни Лайма: первый день – 1 г, 2-5 дни – 500 мг. Общая доза составляет 3 г.
  • Для лечения инфекция мочеполовых путей назначается прием 4 капсул (1 г) однократно.

Таблетки

  • Для лечения инфекций ЛОР-органов и верхних дыхательных путей назначается 500 мг в сутки на протяжении 3 дней. Доза за весь курс – 1,5 г.
  • Для лечения акне вульгарис назначается в дозировке 500 мг раз в день на протяжении 3 суток. Затем принимать препарат следует по 500 мг раз в 7 дней на протяжении 9 недель. Общая доза за курс составляет 6 г.
  • При болезни Лайма антибиотик назначается в следующей дозировке: 1-ый день – 1 г, 2-5 дни – 500 мг. Общая доза составляет 3 г.
  • При инфекциях мочеполовых путей антибиотик назначается в дозировке 2 таблетки по 500 г (1 г) однократно.

Лечение детей 3-12 лет с весом до 45 кг

При лечении инфекций верхних дыхательных путей, ЛОР-органов и кожи назначается по 10 мг на килограмм массы тела раз в день. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

Таблетки в дозировке 125 мг назначаются в следующей дозировке:

Вес ребенка, кг Количество таблеток в дозировке 125 мг
18-30 2
31-44 3
45 и более Дозировка препарата, рассчитанная на взрослых

Для лечения тонзиллита или фарингита, вызванных Streptococcus pyogenes антибиотик назначается в дозировке 20 мг/кг один раз в день. Максимально допустимая суточная доза – 500 мг, за весь курс – 60 мг/кг. Продолжительность терапии составляет 3 дня.

При болезни Лайма прописывается 20 мг/кг в первый день, а затем в течение 4 дней по 10 мг/кг. Общая доза за курс – 60 мг/кг.

Суспензия для приема внутрь

Суспензия принимается перорально раз в день за 1 час до еды или 2 часа после. Ребенку рекомендуется после приема суспензии дать несколько глотков воды, чтобы не смог проглотить остатки суспензии. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывается.

Необходимая дозировка отмеряется при помощи специального шприца или мерной ложки, которые идут в комплекте. После использования ложка и шприц промываются под проточной водой.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначается в дозировке 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней.

Дозировка для детей:

Вес, кг Объем суспензии, мл
5 2,5
6 3
7 3,5
8 4
9 4,5
10 5
  • При фарингите/тонзиллите, спровоцированных Streptococcus pyogenes, антибиотик прописывается в дозировке 20 мг/кг/сут на протяжении трех дней. Курсовая доза – 60 мг/кг. Максимальная доза в день составляет 500 мг.
  • При болезни Лайма в 1-й день антибиотик принимается в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем (со 2 по 5 дни) по10 мг/кг/сут. Курсовая доза – 60 мг/кг.
  • Для приготовления суспензии к порошку в флакон следует добавить 12 мл воды и тщательно взболтать до получения однородной субстанции.

Побочные эффекты

Может вызвать следующие побочные действия:

  • Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, фотосенсибилизация.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие, мелена, рвота, тошнота, холестатическая желтуха, запор, гастрит, понос, снижение аппетита.
  • Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, боль в области грудной клетки.
  • Мочеполовая система: нефрит, вагинальный кандидоз.
  • Нервная система: сонливость, головокружение, острая головная боль, вертиго; у детей – тревожность, головная боль, нарушение сна, гиперкинезия, невроз.
  • Прочее: повышенная утомляемость, крапивница, зуд, конъюнктивит.
  • В редких случаях: эозинофилия и нейтрофилия. Все измененные показатели восстанавливаются в границах нормы спустя 2-3 недели после прекращения приема препарата. В некоторых случаях целесообразно перейти на прием аналогов.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Для лечения применяется симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Азибиот, Азитрокс, Сафоцид, Сумаклид, Хемомицин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Применении данного лекарственного средства улучшает состояние пациентов с инфекционными заболеваниями кожи, верхних дыхательных путей, инфекционным поражением мягких тканей происходит значительное улучшение показателей. Препарат характеризуется широким спектром бактерицидного и антимикробного действия. При приеме внутрь быстро всасывается и распределяется по всему организму. Он попадает внутрь фагоцитов и клеток, которые проникают в очаг воспаления, создавая лечебно-терапевтические концентрации в месте инфекции.

Действие препарата проявляется в течение 12-72 часов после начала курса лечения. Средство характеризуется длительным периодом выведения из тканей (в течение 60-75 часов). Данные свойства дают возможность применять его однократно в течение суток и установить короткий режим дозирования, обеспечивающий 8-10-дневный курс лечения. Препарат метаболизируется в печени, выделяется вместе с желчью, не изменяя свой вид. Малая часть выводится почками.

Антибиотик Сумамед зачислен к группе макролидов.

Особые указания

  • При пропуске дозы, принять препарат следует как можно раньше, а следующую порцию антибиотика через 24 часа.
  • Не следует использовать антибиотик дольше, чем указано в инструкции.
  • Суспензия содержит сахарозу (0,32 ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
  • В случае возникновения побочных действий в виде головокружения, головной боли или со стороны зрения, следует отказаться от управления транспортным средством или работы с другими сложными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности допустим в том случае, если польза для матери выше потенциального вреда для плода.

При приеме антибиотика в период лактации, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

В детском возрасте

В детском возрасте применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Препарат в виде таблеток противопоказан детям до 3 лет; капсулы и таблетки не назначаются детям с весом менее 45 кг; порошок для приготовления суспензий не прописывают детям младше 6 месяцев.

В пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста не требуется корректировка дозы.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при КК менее 40 мл/ мин. При других нарушениях почек антибиотик применяется с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функций печени. С особой осторожностью назначается при легких и умеренных нарушениях функий органа.

Лекарственное взаимодействие

  • Следует принимать за час до или 2 часа после приема антацидных препаратов.
  • Способствует повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови, что следует учитывать при комбинации препаратов.
  • Не рекомендуется применять с алкалоидами спорыньи.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул и таблеток– 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, готовой суспензии – 5 дней.

Цена в аптеках

Цена Сумамед за 1 упаковку от 212 рублей.

dolgojit.net


Смотрите также