Пентаксим как ставить схема


Когда, как и сколько раз делают прививку Пентаксим: график вакцинации и сроки ревакцинации

Сегодня для защиты от дифтерии, коклюша и столбняка многие решают использовать не отечественный препарат АКДС, а французскую вакцину Пентаксим. Эта прививка дополнительно формирует иммунитет против ХИБ-инфекции и полиомиелитного вируса. Чтобы применять средство правильно, надо знать, что представляет собой Пентаксим, график вакцинации и ревакцинации.

Входит ли в Национальный календарь прививок?

Национальный календарь прививок – это документ, который регламентирует сроки и виды профилактической иммунизации, проводимой бесплатно по программе обязательного медицинского страхования граждан России. Утвержден Национальный календарь приказом Министерства здравоохранения РФ №252н от 21.03.2014.

По графику, детей обязательно вакцинируют против столбняка, коклюша, полиомиелита, дифтерии, гемофильных патологий. Пентаксим входит в Национальный график прививок и защищает от всех перечисленных выше заболеваний. Французская вакцина состоит из суспензии для внутримышечной инъекции и лиофилизата для приготовления раствора.

В шприце с жидкостью присутствуют такие элементы:

  • бесклеточный коклюшный компонент в количестве 25 мкг;
  • столбнячный токсоид в дозировке 40 МЕ;
  • дифтерийный анатоксин концентрацией 30 МЕ;
  • полиомиелитный инактивированный вирус трех штаммов в количестве 40, 8 и 32 ЕД;
  • гемагглютинин филаментозный;
  • уксусная кислота;
  • гидроксид алюминия;
  • формальдегид;
  • дистиллированная вода;
  • среда Хенкса.

Составляющие порошка для приготовления инъекционного раствора:

  • ХИБ-компонент в виде полисахарида, соединенного со столбнячным токсоидом в количестве 10 мкг;
  • сахароза;
  • трометамол.

Пентаксим способствует коррекции иммунных процессов. При попадании антигенного материала в кровь, организм начинает активно вырабатывать антитела, которые сохраняются в течение длительного времени и препятствуют развитию инфекционно-вирусных патологий.

Использование Пентаксима по установленному Национальным календарем прививок графику, позволяет снизить заболеваемость населения страны дифтерией, полиомиелитом, коклюшем, столбняком, а также пневмонией, менингитом, септицемией, отитом, артритом и другими патологиями, которые вызывает гемофильная инфекция серотипа В.

Актуальность вакцинации Пентаксимом детей до года

С самого рождения дети становятся подверженными разным заболеваниям инфекционной и вирусной природы. Иммунитет младенцев до конца не сформированный. Поэтому важно максимально оградить малыша от заражения опасными патологиями. Желательно проводить вакцинацию Пентаксимом детей до года.

В отличие от АКДС, этот препарат хорошо переносится и не вызывает осложнений. Подходит французская прививка для иммунизации малышей старше двухмесячного возраста. Многие родители решают заменить отечественную вакцину на импортную.

По отзывам матерей и отцов, после Пентаксима не появляется жар, не отекает и не краснеет инъекционная зона. Актуальность иммунизации Пентаксимом детей до года, обусловлена плохой эпидемиологической ситуацией в стране, высокой подверженностью организма ребенка заражению инфекциями и вирусами.

Популярность препарата объясняют такие его преимущества:

  • поливалентность. Препарат защищает сразу от пяти опасных инфекционно-вирусных болезней;
  • низкая антигенная нагрузка на организм. Достигается за счет содержания в средстве анатоксинов и ослабленных вирусов;
  • снижение числа визитов в поликлинику (для формирования стойкого иммунитета нужно несколько инъекций Пентаксима);
  • минимальная вероятность развития вакциноассоциированных инфекционных болезней;
  • низкая реактогенность. Обусловлена отсутствием в составе консерванта мертиолята, который представляет собой ртутьсодержащее вещество и может негативно отражаться на работе нервной системы. Также в Пентаксиме коклюшный компонент лишен клеточной оболочки, которая обычно вызывает у детей тяжелые побочные эффекты и необратимые осложнения. Риск развития негативных реакций от французской вакцины, составляет 0,6%;
  • надежная защита от коклюша. Эффективность АКДС в плане профилактики заражения коклюшной бактерии более низкая.

Единственным недостатком вакцинации Пентаксимом, является дороговизна процедуры. Иммунизация отечественными препаратами в местных поликлиниках проводится бесплатно.

В каком возрасте ставят вакцину?

По Национальному календарю иммунопрофилактики РФ, Пентаксим ставят в три месяца. Перед этим ребенка осматривает педиатр. При необходимости даются направления на обследование и консультацию к узким специалистам.

Врач Комаровский рекомендует не пропускать запланированный срок вакцинации. В противном случае малыш подвергается угрозе заражения тяжелыми инфекциями и вирусами.

А в детском возрасте многие болезни могут заканчиваться инвалидностью либо смертью. Пентаксим обычно ставят малышам до 5 лет. ХИБ-компонент разрешается вводить до 5 лет 11 месяцев и 29 дней включительно.

Суспензию в шприце без лиофилизата можно использовать для иммунизации детей любого возраста и взрослых, которые ранее не были привиты.

Сколько раз детям делают Пентаксим: схемы вакцинации и ревакцинации?

Чтобы после Пентаксима выработался крепкий и стойкий иммунитет, нужно прививаться правильно. В соответствии с Национальным календарем эпидемиологической профилактики РФ, первичная вакцинация включает в себя три дозы препарата, сделанные с определенным интервалом.

Схема иммунизации приведена ниже:

  • первый укол – в 3 месяца;
  • второй – в 4,5;
  • третий – в полгода.

В некоторых случаях применяется ускоренные схемы вакцинации. Например: первый укол делают в 2 месяца, второй – в три, третий – в четыре. Иногда применяют и такой вариант иммунизации: инъекции делают в 3, 4 и 5 месяцев. Пентаксим разрешается колоть с двухмесячного возраста.

Если родители хотят защитить своего малыша ранее срока, установленного графиком, то педиатр может порекомендовать такую схему:

  • первый укол – в 60 дней;
  • второй – в 4 месяца;
  • третий – в полгода.

Прививка тремя дозами позволяет сформировать специфический иммунитет. Для закрепления и продления эффекта делают ревакцинацию. С этой целью в 1,5 года ребенку вводят 0,5 мл Пентаксима повторно.

Таким образом, для надежной защиты от столбняка, полиомиелита, дифтерии, гемофильных патологий и коклюша, Пентаксим нужно вводить четыре раза. После такого курса у ребенка формируется специфический иммунитет на 5 лет. Следующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет. Для этого применяется АДС-М либо Пентаксим без ХИБ-компонента.

Максимальный допустимый перерыв между прививками

В инструкции к Пентаксиму указано, что оптимальным промежутком между инъекциями является период 45 дней. При использовании ускоренной иммунизации интервал может быть сокращен до 30 суток.

Также допускается увеличение перерыва до двух месяцев. Слишком большой промежуток может привести к тому, что вакцинация окажется неэффективной и ребенок заболеет инфекционно-вирусной патологией.

Педиатры допускают незначительное увеличение интервала между первыми двумя прививками, но не советуют делать слишком длинный перерыв перед третьим уколом. При нарушении плана принимается во внимание состояние здоровья ребенка. При проведении иммунопрофилактики есть лишь понятие о минимальном перерыве между прививками.

Определенный промежуток нужен для того, чтобы у вакцинируемого не развились побочные реакции и правильно сформировался иммунитет. Понятия о максимально допустимом перерыве при постановке прививок Пентаксим отсутствует. Организм каждого ребенка по-разному реагирует на введенный антигенный материал. Поэтому оптимальный перерыв определяет педиатр индивидуально.

Не всегда прививка, сделанная позже даты, установленной в графике, приводит к необходимости начала иммунизации заново. Главное правило вакцинации Пентаксимом – делать уколы здоровым детям.

Что делать, если просрочили время введения вакцины по графику?

Бывает, что прививка не была сделана ребенку вовремя. Тогда у родителей возникает вопрос, что делать при просрочке времени иммунизации Пентаксимом.

Установленный график вакцинации нарушается по разным причинам:

  • ребенок слабый и долго болел;
  • Пентаксим отсутствует в аптеках и интернет-магазине;
  • малышу не по плану была поставлена прививка, которая не сочетается с Пентаксимом и пришлось отложить иммунизацию против дифтерии, столбняка, коклюша, гемофильных патологий и полиомиелита;
  • срок вакцинации пришелся на эпидемию гриппа или другого заболевания. Поэтому родители решили перенести иммунизацию Пентаксимом;
  • родители решили не прививать малыша до определенного возраста.

В этих случаях врач подбирает для ребенка индивидуальный график иммунизации.

В инструкции к Пентаксиму предложены такие схемы вакцинации при нарушении установленного плана:

  • вариант №1. Первая прививка делается в период 3-6 месяцев. Вторую и третью дозы вводят в полном объеме (суспензия и лиофилизат) с интервалом в 45 дней. Четвертый раз препарат колют спустя год, используя инъекционный раствор и порошок;
  • вариант №2. Первая вакцина введена в 6-12 месяцев. Второй раз колют суспензию и лиофилизат спустя 45 дней. Через 1,5 месяца вводят лишь раствор против коклюша, дифтерии, полиомиелита и столбняка. Ревакцинацию проводят спустя год в полной дозе;
  • вариант №3. Первый укол поставлен в возрасте старше 13 месяцев. Все последующие вакцинации делаются лишь суспензией. Интервалы между уколами сохраняются.

Бывают случаи, когда первая прививка была введена вовремя (по плану), а потом был сделан большой перерыв. При таком варианте нарушения графика вакцинации последующие интервалы между уколами не изменяются, сохраняется также и дозировка (0,5 мл).

Видео по теме

Доктор Комаровский о том, по каким причинам одни вакцины включены в календарь прививок, а другие нет:

Таким образом, Пентаксим входит в Национальный календарь иммунопрофилактики РФ. По графику препарат колют в 3, 4,5 и 6 месяцев. При нарушении плана, интервалы между инъекциями и дозировка не изменяются. Но надо учитывать, что начиная с полугодовалого возраста, для вакцинации могут применять суспензию без лиофилизата.

vactsina.com

"Пентаксим": график вакцинации, способ применения и возможные осложнения

Организм и иммунная система появившегося на свет малыша очень слабы. И для него становится опасной всякая инфекция, даже не причиняющая никаких неприятностей взрослому человеку. Незначительную защиту новорожденному оказывают антитела, находящиеся в молоке матери при вскармливании грудью, но они совершенно бессильны против многих возбудителей болезней. Для поддержания безопасности организма малютки от тяжелых инфекций ему делают прививки. Мертвые элементы вирусов и бактерий, а также их токсины, находящиеся в вакцине, подготавливают иммунную систему малыша к встрече с вирусами и помогают предотвратить болезнь или помочь с ней справиться. Одним из препаратов для предупреждения пяти опасных инфекций является «Пентаксим». График вакцинации в соответствии с календарем профилактических прививок обеспечивает надежную защиту маленьких детей от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа B.

Состав вакцины «Пентаксим»

Поливалентная вакцина «Пентаксим» состоит из нескольких компонентов. Один укол способен предохранить ребенка от пяти различных инфекций. В состав вакцины входит:

  • Шприц, наполненный суспензией для профилактики таких недугов, как полиомиелит, коклюш, столбняк, дифтерия. Объем его составляет 0,5 мл.
  • Флакон с лиофилизатом, который содержит средство, предназначенное для вакцинации от инфекции, вызываемой только гемофильной палочкой типа B (ХИБ-инфекция) и содержит 10 мкг частиц.

В состав суспензии входят столбнячные, дифтерийные и коклюшные безвредные производные токсина, которые сохранили иммунные и антигенные свойства, а также мертвые вирусы полиомиелита трех типов.

Для вакцинации необходимо взболтать содержимое шприца, ввести его во флакон, еще раз все тщательно взболтать, не вынимая шприц. После полного растворения суспензия приобретает вид мутной жидкости с беловатым оттенком. Следуя графику вакцинации, прививку «Пентаксимом» внутримышечно вводят ребенку. Вакцина разделена на готовую суспензию и лиофилизат для того, чтобы была возможность делать отдельно прививку от первых четырех инфекций и ХИБ-компонента, как это требует в некоторых случаях график вакцинации.

Вакцина изготовляется крупным французским концерном фармации и поставляется в США, европейские страны и Россию.

Кому рекомендуется делать прививки вакциной «Пентаксим»?

«Пентаксим» рекомендуется для проведения вакцинации детей в целях профилактики таких патологий, как полиомиелит, коклюш, дифтерия, столбняк и инвазивных инфекций, вызванных гемофильной палочкой типа B, относящихся к следующим категориям:

  • Начиная с трех месяцев для всех здоровых детей по графику вакцинации. Прививка «Пентаксимом» проводится согласно национального календаря.
  • Имеющих неблагоприятную реакцию после ввода первой дозы АКДС, включая медотводы от нее.
  • С аллергическими реакциями.
  • Страдающих неврологическими заболеваниями.
  • ВИЧ-инфицированные.
  • Со слабым иммунитетом и частыми болезнями.
  • С перинатальной энцефалопатией.
  • Имеющих атопический дерматит, дисбактериоз, анемию.

Кроме того, всем детям со слабым и проблемным здоровьем, которых необходимо защитить от тяжелых инфекций, можно делать прививки вакциной «Пентаксим».

Рекомендуется до прививки по графику вакцинации «Пентаксимом» после года или до года провести следующие мероприятия:

  • Сдать общий анализ мочи и крови.
  • Посетить невролога.
  • Пройти медосмотр у педиатра, который прослушает легкие и сердце, осмотрит кожные покровы и горло, измерит температуру.
  • Проследить за дефекацией ребенка накануне прививки. При запоре вакцинацию следует отложить до его устранения.
  • Утром, перед прививкой, не следует давать завтрак ребенку, кроме жидкости.
  • Одеть малыша надо по погоде, чтобы он не вспотел.
  • В поликлинику взять воду и попоить его перед прививкой.

Сразу после вакцинации лучше не кормить малыша, пока он сам не попросит. Еда должна быть диетической, от сладостей лучше воздержаться. В первые два-три дня может подняться температура, поэтому надо быть внимательным к ребенку и при необходимости снижать ее, используя «Парацетамол». При неэффективности препарата посоветоваться с врачом.

График прививок до года

Прививок, которые необходимо сделать малышам до года, очень много. Чтобы вовремя все успеть, составлен специальный календарь со сроками. По графику вакцинации «Пентаксим» до года начинают вводить ребенку после того как ему исполнится три месяца. Вакцинация проводится в три этапа, т. е. через каждые полтора месяца. Значит, вторая прививка будет сделана в 4,5 месяца, а третья, когда ребенку исполнится полгода. При своевременном вакцинировании ребенка от трех месяцев до полугода, ему вводится препарат полностью. Если по какой-то причине происходит нарушение времени прививок, то существует график вакцинации «Пентаксимом» после 6 месяцев и до года. В этом случае прививки также делают через полтора месяца, причем первую и третью вакцинацию проводят полным препаратом (суспензия + лиофилизат), а при второй лиофилизат во флаконе не используют.

Введение «Пентаксима» ребенку после острого заболевания

При обострении любого хронического или возникновении острого заболевания вакцинацию откладывают до ремиссии или полного выздоровления ребенка. Самый оптимальный срок вакцинации наступает не ранее чем через полмесяца-месяц после перенесенной болезни или начала ремиссии.

После острой кишечной инфекции или ОРВИ, при установлении нормальной температуры тела, несмотря на остаточные явления, даже у детишек в возрастной категории между 2 и 3 вакцинацию «Пентаксимом» по графику проводят. Часто болеющие дети прививаются спустя 5–10 дней после перенесенного недуга, несмотря на остаточные катаральные явления. А дети, переболевшие менингитом или другими болезнями, связанными с нервной системой, получают медицинский отвод от вакцинации минимум на полгода после полного выздоровления.

Вакцинация детей, страдающих аллергическими заболеваниями

Детям, страдающим кожными аллергическими проявлениями, вакцину вводят после двух-трехнедельного перерыва вслед за тем, как обострение заболевания закончится. Причем перед прививкой за три недели необходимо принимать внутрь противоаллергические средства и использовать наружно мази. Следует отметить, что график вакцинации «Пентаксимом» после 3 лет остается таким же, как и после года. Вакцину вводят не используя ХИБ-компоненты. Если у ребенка наблюдаются циклические спазмы дыхательных путей, то «Пентаксим» используют не раньше, чем через 2-4 недели после восстановления очередного приступа. Прививка проводится с одновременным применением гормональных бронхолитиков и приемом антигистаминных средств. Их назначают дня за два до прививки и продолжают использовать четверо суток после нее. Далее лечащий врач в зависимости от состояния ребенка корректирует прием лекарственных средств.

От чего защищает ХИБ-компонент вакцины «Пентаксим»?

ХИБ-компонент, находящийся в вакцине «Пентаксим», предохраняет маленьких деток от серьезных инфекций, вызываемых гемофилийной палочкой типа B. Эти инфекционные заболевания у детей, не достигших пятилетнего возраста, протекают в тяжелой форме и сложно лечатся популярными антибактериальными средствами в силу устойчивости к ним возбудителя. Именно при отсутствии прививок или несоблюдении графика вакцинации «Пентаксимом у детей, не достигших пятилетнего возраста, часто возникают тяжелые пневмонии, воспаление надгортанника, менингиты и сепсис. После пятилетнего возраста иммунная система становится более сильной и начинает сама подавлять патогенную инфекцию. Но не следует думать, что после прививки «Пентаксимом» малыш будет в безопасности от любого менингита, сепсиса или пневмонии, потому что они могут быть спровоцированы другими болезнетворными бактериями, а не только ХИБ-инфекцией.

Надо отметить, что болезни, вызванные другими бактериями, лучше поддаются лечению и не представляют сильной опасности, в отличие от недугов, порожденных гемофильной палочкой. Кроме того, ХИБ-компонент вакцины понижает число заболеваний ОРВИ и облегчает их течение, потому что стимулирует защитную реакцию на клеточном уровне верхних дыхательных путей. Поэтому если против ХИБ-инфекции прививка не была сделана на первом году жизни ребенка, то, по графику вакцинации «Пентаксимом,» после 2 лет или перед садиком его обязательно надо привить.

Повторное введение вакцины проводится при достижении ребенком полутора лет. Прививка делается, для того чтобы поддержать сформировавшуюся невосприимчивость к пяти опасным инфекциям. При сбое графика прививок промежутки между ними остаются прежними. Ревакцинация проводится во всех случаях через год после последней прививки. Курс, состоящий из трех основных прививок и одной повторной, сохраняет у ребенка иммунитет от дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и ХИБ-инфекции продолжительностью на пятилетний срок. Причем при ревакцинации вводят только суспензию. При несоблюдении сроков графика вакцинации и ревакцинации «Пентаксимом» врач руководствуется инструкцией по использованию лекарственного средства и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ. В последующем ревакцинация проводится при исполнении ребенку 6-7 лет от всех вышеперечисленных инфекций, кроме тех, которые вызываются гемофильной палочкой типа B.

Противопоказания для применения вакцинации «Пентаксимом»

Препарат «Пентаксим» не рекомендуется к использованию в следующих случаях:

  • Усиливающаяся энцефалопатия.
  • Нарушение функций головного мозга, возникающее после любых прививок.
  • Интенсивная реакция после предыдущей вакцинации, которая содержала компонент коклюша, в течение двух суток и проявлялась высокой температурой тела, длительным плачем, судорогами и пониженным давлением.
  • Аллергия на компоненты, входящие в состав «Пентаксима».
  • Обострение заболеваний хронического характера. После двухнедельной ремиссии проводят вакцинацию «Пентаксимом». График в этом случае иной.
  • Всякая болезнь, которая сопровождается высокой температурой тела. Иммунизацию делают только через две или четыре недели после полного исцеления больного. При легких недомоганиях, малыша прививают сразу после исчезновения основных симптомов болезни.

Особое внимание при вакцинации следует уделить детям, у которых нарушен процесс свертываемости крови.

«Пентаксим»: график вакцинации и способ применения

Прививка «Пентаксимом» осуществляется строго внутримышечно. Малышам до достижения годовалого возраста наилучшее введение лекарственного средства – середина наружной поверхности бедра. Для деток более старшего возраста укол делают в дельтовидную мышцу плеча. «Пентаксим» вводить в ягодицу категорически запрещено. Это объясняется тем, что толстый подкожный жировой слой препятствует всасыванию в кровь препарата, и он оказывается бесполезным. Для инъекции берут шприц с суспензией и его несколько раз встряхивают, чтобы содержимое стало однородным. На шприце закрепляют иглу, находящуюся в наборе.

При использовании по графику вакцинации «Пентаксима» после года в случаях, когда требуется вводить ХИМ-компонент, с флакона снимают крышку и вводят в него всю суспензию, находящуюся в шприце. Флакон потряхивают до полного растворения лиофилизата, но не более трех минут. Готовый мутноватый раствор с белым оттенком сразу же вводят ребенку. При выявлении в растворе подозрительных частиц или изменения цвета использовать его нельзя. Иногда вводят только вакцину из шприца, не используя препарат из флакона.

Прививки от полиомиелита

Полиомиелит является тяжелым заболеванием, которое поражает ЦНС, ЖКТ и эндокринную систему. Для заболевания свойственна высокая летальность. Одним из опасных осложнений болезни считается паралич. От полиомиелита имеется два варианта вакцин. В одном случае в вакцине имеются живые, ослабленные вирусы (капли), а в другом –только белки вирусов. При использовании живой вакцины ребенку следует сделать пять доз прививок, которые проводятся в три, четыре с половиной, шесть, восемнадцать и двадцать месяцев. График вакцинации от полиомиелита «Пентаксимом»: в 3; 4,5; 6; 18 месяцев, т. е. для формирования устойчивого иммунитета потребуется четыре прививки, которые сформируют устойчивый иммунитет.

До какого возраста допускается прививать ребенка «Пентаксимом»?

В вакцине «Пентаксим» содержится бесклеточный коклюшный, столбнячный, полиомиелитный и дифтерийный компонент, их используют для прививок независимо от возраста как детей, так и взрослых. Однако компонент от инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа B, рекомендуется применять только для детей, чей возраст не превосходит пяти лет. Получается, что полная вакцина – суспензия в шприце и лиофилизат во флаконе - может использоваться для вакцинации детей только до пятилетнего возраста. Часть препарата, находящуюся в шприце, применяют не только для детей после 3 лет по графику вакцинации «Пентаксимом», но и для любого взрослого индивида, если они не были привиты раньше от коклюша, дифтерии, полиомиелита и столбняка.

Однако, по регламенту Минздрава РФ, для ревакцинации детей и взрослых, ранее привитых вакциной «Пентаксим», в РФ и странах СНГ ее не применяют. Для дальнейшего поддержания иммунитета против этих четырех инфекций применяют АДС-М, который содержит меньшую дозировку антигенов. Но следует отметить, что в США и Западной Европе «Пентаксимом» без ХИБ-компонента проводят повторную прививку детям и взрослым независимо от возраста.

Возможные осложнения после вакцинации

После проведения вакцинации «Пентаксимом» по графику возможные осложнения проявляются как в виде местных, так и системных эффектов:

  • Местные – болезненные ощущения в месте укола в состоянии покоя (непродолжительный плач ребенка) или при надавливании. Гиперемия и возникновение уплотнения. Возможен отек ног (возникает очень редко на ХИБ-компонент). Он может появиться через несколько часов после инъекции и продержаться не более суток. Компонент коклюшной инфекции способен вызвать уплотнение и отек больше пяти сантиметров в диаметре. Эти явления проявляются в течение двух суток после вакцинации и не требуют никакой терапии, а проходят самостоятельно.
  • Системные – нарушение сна, появление раздражительности, сонного состояния, отсутствие аппетита, рвота, анорексия, возможны судороги, крапивница, жидкий стул, продолжительный плач, пониженное артериальное давление, появление сыпи, незначительное повышение температуры, а в некоторых случаях и до 40 градусов.

Чаще всего отмечается нарушение сна, повышенная раздражительность, долговременный плач, потеря аппетита. Остальные системные реакции проявляются очень редко.

Заключение

Существующая российская система профилактических прививок для детей регулируется в законодательном порядке и называется национальным прививочным календарем. Прививки для детей не являются обязательными.

Некоторые родители отказываются от плановой вакцинации малышей, мотивируя это тем, что от них часто бывают различные осложнения. Но надо отметить, что национальный график вакцинации «Пентаксимом» является одним из лучших способов защиты детей от серьезных инфекционных болезней.

fb.ru

Пентаксим - официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Вакцины для профилактики КДС *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Пентаксим®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный ≥30 ME
Анатоксин столбнячный ≥40 ME
Анатоксин коклюшный 25 мкг
Гемагглютинин филаментозный 25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид 0,3 мг
Среда Хенкса 199* 0,05 мл
Формальдегид 12,5 мкг
Феноксиэтанол 2,5 мкл
Вода для инъекций До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6,8-7,3
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза 42,5 мг
Трометамол 0,6 мг

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.

Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА МИБП-вакцина

КОД ATX J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл. Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей. Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

  • При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
  • При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакциныдолжно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой - 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес - в дельтовидную мышцу плеча. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %). В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %). Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень часто: анорексия

Со стороны психики Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач Часто: нарушения сна

Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы Очень часто: бессонница Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: рвота

Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции Часто: уплотнение в месте инъекции

Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.

Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным. При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза. По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.

По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ Лиофилизата - 3 года. Суспензии - 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A., 1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l'Etoile, France Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,

Pare Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, France

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A., 1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l'Etoile. France Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A., Pare Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, France ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область. Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс «НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1 и/или АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22 и/или

ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

medi.ru

Прививка Пентаксим

Современная фарминдустрия предлагает несколько импортных аналогов традиционной отечественной вакцине АКДС, в состав которой в качестве противококлюшного компонента входят убитые коклюшные микробы. Традиционная АКДС известна большим перечнем побочных реакций, которые, конечно, проявляются не у каждого вакцинируемого, но, тем не менее, больше, чем у 50%. Импортные аналоги АКДС являются бесклеточными вакцинами, противококлюшный компонент в которых представлен более очищенным и менее реактогенным коклюшным анатоксином. Французская Пентаксим прививка относится именно к этому типу вакцин.

Состав, производитель и общая характеристика вакцины Пентаксим

До 2016 года для родителей была доступна только французская вакцина Пентаксим от известного фармпроизводителя Санофи Пастер. Это самый крупный производитель вакцин в мире. В 2016 году Санофи Пастер начал перенос полного цикла производства 5-валентной Пентаксим в Россию в Кировскую область на современную биотехнологическую площадку фармкомпании Нанолек, соответствующей мировым стандартам GMP.

От каких болезней защищает пятивалентная вакцина Петаксим? Дети в результате комплексной вакцинации за один укол приобретают иммунную защиту сразу от 5 смертельно опасных инфекций: дифтерийной, столбнячной, коклюшной, а также полиомиелита и гемофильной инфекции b типа. Прививка одобрена ВОЗ и является взаимозаменяемой: то есть, начав вакцинацию пентаксимом, родители в любой момент могут выбрать другую вакцину, что не скажется на качестве вакцинации.

В состав Пентаксима входят:

  • анатоксины дифтерийный, столбнячный и коклюшный;
  • инактивированные вирусы полиомиелита;
  • гемагглютинин филаментозный.

А также вспомогательные вещества, усиливающие иммунный ответ организма — гидроксид алюминия и среда Хенкса (адъюванты). Нужно отметить, что гидроксида алюминия в Пентаксиме содержится намного меньше, чем в АКДС, а среда Хенкса не содержит формалинового красного.

Вакцина предназначена для введения в бедро. Поставляется она в шприце емкостью 1мл, в котором находится 0,5мл беловатой суспензии. В отдельном флаконе в виде белого порошка находится гемофильный антиген. Если прививка ставится с ХИБ компонентом, он разводится суспензией непосредственно перед введением. Если прививка ставится без ХИБ компонента, вводится только суспензия из шприца.

Преимущества вакцины Пентаксим

Преимущества Пентаксима сложно переоценить:

  • защита от 5 опасных заболеваний вводится одним уколом: то есть, сокращается количество инъекций;
  • высокая эффективность каждого компонента;
  • соответствует требованиям ВОЗ;
  • хорошо переносится детьми.

Инактивированный полиомиелитный компонент содержит убитый вирус, в отличие от традиционной вакцины от полиомиелита, которая закапывается в рот. Это исключает риск возникновения вакциноассоциированного полиомиелита — грозного осложнения, возникающего после прививки живыми вакцинами.

Пентаксим зарегистрирован больше чем в 70 странах мира и входит в календарь прививок 15 стран Европы и некоторых других стран на иных континентах. В Швеции Пентаксим зарегистрирована с 1997 года: в тех графствах Швеции, где использовалась только вакцинация Пентаксимом эффективность в отношении коклюша составила 92% после 2-х доз и 99% после 3-х доз.

До какого возраста можно прививать ребенка вакциной Пентаксим

Иммуногенность Пентаксима сохраняется на эффективном уровне для детей в возрасте 5 лет 11 месяцев 30 дней. Именно до такого возраста она сохраняет свою эффективность. Однако на практике родители в России могут столкнуться с некоторыми сложностями. По нормативам в стране после 4 лет пентаксим уже не ставится из-за наличия компонента коклюша, хотя это ограничение касается только цельноклеточных вакцин, к которым Пентаксим не относится. От коклюша дети старше 4 лет не вакцинируются, поэтому на замену предлагается схема вакцинации с АДС.

Вакцинация состоит из 3 инъекций с интервалом в полтора месяца. Можно начинать вакцинировать малышей с трех месяцев. Затем проводится ревакцинация в полтора года — через год после третьей прививки. Если по какой-либо причине был нарушен график вакцинации, то последующие интервалы между прививками Пентаксим не изменяются, как и интервал перед ревакцинацией — год.

Полный курс вакцинации с ревакцинацией формирует у ребенка иммунитет в отношении 5 заболеваний сроком на 5 лет. После этого периода проводится повторная вакцинация уже другим препаратом — обычно АДС-М.

От чего защищает ХИБ компонент вакцины Пентаксим

Бактерия Haemophilus influenzae вызывает возникновение бактериальных инфекций, которые зачастую протекают очень тяжело, тем более у детей. Гемофильная палочка b типа сокращенно называется ХИБ, соответственно инфекция ей вызываемая носит название ХИБ-инфекции. Наиболее распространены следующие типы ХИБ-инфекций – гнойный ХИБ-менингит, пневмония, артрит и пр.

Особенностью ХИБ-инфекции является зависимость от возраста — более высока заболеваемость у младенцев. Пик заболеваемости диагностируется в 6-7 месяцев и к 5 годам постепенно снижается. В странах, в которых прививка от ХИБ инфекции входит в календарь прививок дети прививаются от ХИБ-инфекции с 2-3 месяцев, а порой даже с 6 недель. В России бесплатная вакцинация от ХИБ инфекции проводится только деткам из групп риска — с иммунодефицитными состояниями, онкогематологическими заболеваниями, с ВИЧ-инфекциями и с ВИЧ-инфицированным родителями, а также детям, которые содержатся в домах ребенка. Всех остальных детей можно привить за собственный счет. К 5-6 годам дети приобретают собственный иммунитет.

Если первая доза Пентаксима вводится согласно календарю прививок до достижения ребенком 1 года, то третья прививка ставится без ХИБ компонента. Если первая доза Пентаксима вводится после года, то вторая и третья прививки, а также ревакцинация делаются без ХИБ компонента.

Где можно сделать прививку Пентаксим

Проблем, где можно сделать прививку Пентаксим обычно не возникает. В платных медицинских центрах, которые проводят вакцинацию, она, как правило, есть в наличии. На дом можно вызвать платного вакцинолога. В обычной детской поликлинике также сделают Пентаксим, если его приобретут родители.

Однако существуют некоторые требования к транспортировке препарата. Вакцина должна храниться только в холодильнике и транспортироваться также только в холодильнике. Обычно вакцинатор в поликлинике требует, чтобы с Пентаксимом ему предъявили чек со временем покупки. Пентаксим должна быть куплен не ранее, чем за 2 часа до применения.

Можно купить Пентаксим в аптеке, предварительно узнав о его наличии, непосредственно перед посещением поликлиники. В аптеке препарат положат в пакетик с сухим льдом, которого как раз хватит на пару часов. Можно положить медпрепарат в обычный автохолодильник. Если есть проблемы с наличием, можно в аптеке Пентаксим оплатить заранее и оставить на хранение до дня вакцинации, а в день вакцинации взять у провизора вместе с вакциной товарный чек, в котором будет указано время ее передачи покупателю.

Можно поступить еще проще — заказать препарат в интернет-аптеке с доставкой непосредственно в поликлинику. Пентаксим привезут в специальном контейнере для транспортировки.

Кому рекомендуется делать прививку вакциной Пентаксим

В целом Пентаксим считается вакциной, которую дети переносят легче, чем АКДС. Причина этому — лучшая степень очистки ее компонентов, применение бесклеточного коклюшного анатоксина вместо реактогенного цельноклеточного и минимальное количество вспомогательных веществ. Поэтому ставить Пентаксим можно всем детям, которым должна проводиться АКДС вакцинация.

Также Пентаксим рекомендуется детям:

  • с отводами от АКДС и с аллергией на АКДС, проявившейся на первую вакцину;
  • часто болеющим;
  • с перинатальной энцефалопатией;
  • с ВИЧ и с неврологическими заболеваниями;
  • с анемией, атопическими дерматитами, дисбактериозами.

Противопоказания к применению вакцины

Вакцина противопоказана:

  • при прогрессирующей энцефалопатии;
  • с сильной реакцией после первой прививки — высокой температурой, длительным плачем, судорогами;
  • с сильной аллергической реакцией на какой-либо компонент вакцины, проявившейся после первой прививки;
  • при любых заболеваниях в острой фазе.

Часто у родителей возникает вопрос при рините можно ли делать прививку. Ринит обычно свидетельствует о протекании вирусного или другого респираторного заболевания, поэтому стоит подождать от двух до четырех недель после полного выздоровления. Однако при физиологическом насморке, возникшем в результате длительного плача, разницы температур (когда малыша внесли с холода в теплое помещение) или резкого запаха в помещении противопоказаний к прививке не возникает.

Подготовка ребенка к прививке Пентаксим

Особенная подготовка перед прививкой Пентаксим здоровому малышу не требуется. Обычно к трем месяцем он прошел уже обследование у всех необходимых специалистов, поэтому дополнительное подтверждение для вакцинации не требуется. Не нужно и сдавать специально никаких анализов.

  1. Примерно дня за 3 до прививки нужно ограничить контакты малыша с большим количеством людей, среди которых могут иметься вирусоносители — не нужно ходить с ним по торговым центрам, магазинам. Стоит воздержаться от контактов с болеющими родственниками.
  2. Также дня за три до прививки нужно отказаться от введения новых продуктов и замены смесей, чтобы избежать возможных аллергических реакций не связанных с вакцинацией.
  3. Обязательно нужно проверить, чтобы накануне перед введением вакцины ребенок прокакался. Даже если малыш не какал всего пару дней, нужно помочь ему слабительными свечками.

Никакой другой подготовки к прививке Пентаксим не требуется. Утром перед вакцинацией лучше начать кормить малыша как можно раньше, а перед походом в поликлинику дать ему попить.

Осложнения после прививки

Реакция на Пентаксим не отличается от реакции на АКДС, но протекает обычно в менее выраженной форме. На месте укола после прививки Пентаксим может образоваться уплотнение с покраснением и с легкой болезненностью. Уплотнение после прививки на бедре рассосется в течение 2-3 недель самостоятельно.

Если появился отек и опухла нога —  это реакция организма на введение ХИБ компонента. Отек развивается после вакцинации в течение нескольких часов и может продержаться до 24 часов. Отек может сопровождаться повышением температуры, плачем, болезненностью места укола, изменением цвета кожи. Отек пройдет самостоятельно в течение суток.

Также возможны общие реакции организма: сонливость, плаксивость, температура, диарея. Сколько дней держится температура после прививки? Температура может подняться в этот же день к вечеру и снизиться в течение следующего. У некоторых детей температура может держаться до 5 дней.

Более тяжелые на Пентаксим осложнения после прививки возникают редко. К ним относятся:

  • судороги;
  • аллергические реакции средней тяжести;
  • длительный плач.

Об их возникновении нужно поставить в известность врача перед следующей вакцинацией.

После прививки

После прививки, если малыш чувствует себя хорошо, ничего специально делать не следует. Не стоит отказываться от привычного распорядка дня, от прогулок и купания. Первые дня три, как и до прививки, не стоит посещать людных мест, чтобы не подхватить инфекцию. Можно ли купаться после прививки? Противопоказаний к купанию здорового ребенка не существует. Единственно не стоит растирать само место укола.

Однако, если у малыша поднялась температура, от купания необходимо отказаться до её нормализации. Не стоит и гулять с температурой. При повышении температуры выше 37,5 можно дать парацетамол или ибупрофен. Если температура поднялась на третий день, то к прививке, как правило, она не имеет никакого отношения, а свидетельствует о начале заболевания.

Парацетамол Ибупрофен

Если возникли легкие аллергические реакции на Пентаксим — появилась, например, крапивница, тогда следует дать антигистаминное. Супрастин и тавегил детям до трех лет обычно не дают, для этого используется Фенистил.

Заключение

У современных родителей есть большое преимущество — они могут выбирать сами какую вакцину поставить своему малышу. В поликлиниках предлагают бесплатную вакцинацию отечественным препаратом цельноклеточной АКДС. Однако количество побочных реакций после АКДС достаточно велико, что вызвано недостаточным качеством очистки компонентов и присутствием в ней большого количества вспомогательных веществ. Зато не возникает проблем с транспортировкой и наличием препарата, которая всегда в достаточном количестве присутствует в поликлиниках.

Пентаксим можно смело назвать вакциной нового поколения. В ее составе хорошо очищенные компоненты и количество балластных веществ сведено к минимуму. Вдобавок ребенок сразу прививается от 5 инфекций. Побочные эффекты проявляются и после Пентаксима, но, как правило, переносятся ребенком легче. Основные сложности, которые могут возникнуть при вакцинации Пентаксимом — достаточно дорогая цена препарата, необходимость самостоятельного приобретения и правильной транспортировки в поликлинику. Впрочем, всегда можно обратиться в платную поликлинику, где вакцинируют сразу.

Еще одна бесклеточная импортная вакцина, которая составляет конкуренцию Пентаксиму — Инфанрикс. Инфанрикс реже, чем АКДМ и Пентаксим дает постпрививочные реакции. Однако Пентаксим позволяет привить сразу от 5 инфекций, а Инфанрикс — лишь от 3. Впрочем есть еще Инфанрикс Гекса, которой можно привить сразу от 6 заболеваний, однако как и у любого импортного препарата с ней могут возникнуть проблемы с наличием и с ее высокой стоимостью.

privivky.ru

Вакцина Пентаксим: инструкция по применению, что входит в состав, от чего делают прививку?

Вакцинация населения на территории бывшего Советского Союза началась в начале сороковых годов. Первыми старались разработать прививки против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита. Затем начались исследования в области изучения гемофильной палочки. Раньше для каждого вида инфекции производили свою вакцину. Сейчас составляющими иммунобиологических препаратов (ИБП) могут быть несколько веществ.

Вакцина Пентаксим

Пентаксим — средство для иммунизации

Благодаря развитию фармакологической промышленности создан иммунобиологический универсальный препарат — вакцина для маленьких пациентов Пентаксим. Страной производителем данного ИБП чаще всего является Франция.

От чего же эта вакцина? Медикамент применяют для профилактики таких заболеваний: инфекции, вызываемые Haemophilus influenzae, бациллой Леффлера, Bordetella pertussis, грамположительной палочкой (столбняк), Poliovirus hominis.

В отличие от своего предшественника (отечественная прививка АКДС), этот препарат переносится детьми очень хорошо. Данный факт связан с тем, что Пентаксим лишен бактериальных мембран липополисахаридов, которые и являются источником осложнений.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: возможные симптомы после прививки АКДС у детей

Состав вакцины

Название Пентаксим соответствует своим компонентам — входящие в средство вещества направлены на борьбу с пятью типами инфекций. Вакцина производится в виде шприца однократного применения и флакона, содержащего лиофилизат. Разделяют препарат осознанно: часто требуется выполнить только инъекцию от четырех болезней, исключая гемофильную, так как график их выполнения может отличаться. Подробнее рассмотрим компоненты ИБП.

Первым изучим состав вакцины одноразового шприца Пентаксим, затем перейдем к флакону:

  • алюминия гидроксид;
  • филаментозный гемагглютинин;
  • формальдегид;
  • анатоксин столбнячный;
  • коклюшный анатоксин;
  • вода инъекционная;
  • анатоксин дифтерийный;
  • полиомиелитный вирус трех типов (1, 2, 3 инактивированные);
  • среда Хенкса 199;
  • феноксиэтанол;
  • во флаконе также имеется ИБП в виде лиофилизата в количестве одной дозы: конъюгированный с анатоксином столбняка полисахарид Haemophillus influenzae тип b (ХИБ), трометамол, сахароза.

Показания для вакцинации

На сегодняшний момент «управляемые болезни» взяты под контроль. Показаниями для вакцинации многокомпонентной вакциной Пентаксим являются профилактические меры по предотвращению:

  • poliomyelitis (полиомиелита);
  • tetanus (столбняка);
  • diphtheria (дифтерии);
  • pertussis (коклюша) (рекомендуем прочитать: коклюш у привитых детей: симптомы);
  • состояний, вызванных ХИБ (гемофильной палочкой).
ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: что делать, если появился полиомиелит после прививки?

Вакцинацию детям препаратом Пентаксим можно делать, начиная с третьего месяца жизни. Если ребенок не прививался от вышеперечисленных инфекций до года, педиатр порекомендует вводить именно его. Кроме того, использовать этот комплекс допускается при условии, что малыш ранее прививался разными вакцинами, но не окончена вакцинация против полиомиелита.

Достоинства препарата

Почему сейчас набирает популярность среди педиатров и родителей Пентаксим? Ответ на этот вопрос мы найдем среди достоинств этой вакцины.

Прививка вакциной Пентаксим имеет много преимуществ

Преимущества препарата:

  1. Вакцина под названием Пентаксим позволяет сократить количество инъекций с 12 до 4. Раньше, как известно, это было три разных укола (АКДС, полиомиелит, ротавирус) (рекомендуем прочитать: что делать, если у ребенка шишка на месте укола после прививки АКДС?). В наше время появились препараты, которые позволяют одномоментно выполнять профилактику против 5 заболеваний.
  2. Снижены негативные реакции у малышей, а риск развития вакциноассоциированного коклюша сведен практически к нулю. Связано это с тем, что активный компонент целлюлярный (бесклеточный).
  3. Полностью исключено развитие поствакцинального полиомиелита (характерно для живой вакцины, так как имеются ослабленные штаммы). Объяснить подобный факт можно просто — Пентаксим включает в себя «мертвый» (инактивированный) вирус.
  4. Данный препарат можно назначать детям с ВИЧ, энцефалопатиями, неврологическими заболеваниями, при фебрильных судорогах. Кроме того, его используют у детей с повышенной реактивностью на АКДС (см. также: как расшифровывается аббревиатура АКДС?).
ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: какой состав имеет вакцина АКДС?

График проведения вакцинации

Сколько раз необходимо выполнять вакцинацию? В Российской Федерации придерживаются следующего графика проведения вакцинации и ревакцинации:

  • первое введение Пентаксима выполняется, когда малышу исполняется 3 месяца;
  • второе — через 1,5 месяца;
  • третье — в полгода;
  • ревакцинацию вакциной Пентаксим проводят один раз — в 1 год и шесть месяцев.

Если по каким-то причинам (болезнь ребенка, повышенная температура, праздничные дни), вакцинация переносится, то в подобном случае возможно небольшое снижение иммунного ответа. Сроки ревакцинации также сдвигаются на необходимый промежуток времени. Ребенку старше 1 года при первой иммунизации вакцина вводится в полном составе однократно. Далее Пентаксим вводится без ХИБ компонента по своей схеме.

Выполнение процедуры

Перед прививкой вакциной Пентаксим педиатр проводит осмотр ребенка. Он обязан осмотреть горло, установить отсутствие кожных высыпаний, измерить температуру, провести аускультацию легких и сердца. Это предотвращает иммунизацию больных малышей. Компоненты препарата позволяет организму выработать надежную защиту, которая направлена против пяти инфекций. Вакцину малышу любого возраста ставят в ножку (бедро).

Перед прививкой обязательно необходим осмотр педиатраЧИТАЕМ ТАКЖЕ: рекомендованный график прививок в России

До какого возраста делают прививку Пентаксимом?

Вакцину для иммунизации в полном виде используют только до шестимесячного возраста. После этого вакцинацию стоит проводить препаратом без коклюшного анатоксина. Если при ревакцинации требуется ввести Пентаксим без ХИБ компонента, лучше воспользоваться иным медикаментом (Тетраксим или другими схожими ИБП).

Подготовка ребенка к вакцинации

Когда подходит время к вакцинации, необходимо подготовить своего малыша. Нельзя пренебрегать правилами подготовки, которые рекомендуют педиатры:

  1. Не кормите детей с утра. Достаточно будет дать попить воды.
  2. Проследите, чтобы в день прививки или накануне у вашего чада был стул. Если он не покакал, перенесите вакцинацию на другое время. При постоянных запорах за пару суток начните давать слабительные (сироп лактулозы) (рекомендуем прочитать: инструкция на сироп Лактулозы для новорожденных ).
  3. При наличии у ребенка аллергических заболеваний, за двое — трое суток давайте ему антигистаминные препараты. Это снизит риск развития нежелательных последствий.
  4. Не стоит перед прививкой вводить в рацион малыша новые продукты. Без предварительной консультации с врачом применение новых лекарственных средств также не желательно.

Инструкция по применению

Вакцина Пентаксим имеет подробную инструкцию по применению:

  • вакцинный препарат готовится непосредственно перед прививкой;
  • с флакона убирают крышечку и вводят внутрь жидкость со шприца, разводя лиофилизат;
  • энергично встряхивают, для полного растворения сухого компонента;
  • цвет вакцины должен быть белым, при другом оттенке от использования такого раствора необходимо отказаться;
  • полученную смесь набирают в шприц и незамедлительно вводят ребенку внутримышечно.

Особенности ухода после прививки

После инъекции не покидайте поликлинику в течение 30 минут. Этого времени достаточно для проявления аллергических реакций и получения своевременной помощи. За этот промежуток времени малыш успеет успокоиться. Не трите место, куда выполнялась инъекция.

При повышении температуры после вакцинации необходимо использовать жаропонижающее

При повышении температуры в день процедуры используйте антипиретические средства (Нурофен, Панадол, Ибуфен и д.р.). Если нет желания применять медикаменты, обтирайте ребенка простой водой. Ни в коем случае не используйте спирт, он сушит кожу и отравляет организм! Обязательно наблюдайте за малышом не менее трех суток. Не бойтесь сбивать температуру, так как она не участвует в формировании иммунного ответа.

Не гуляйте в местах скопления народа. Купать ребенка можно, если он себя неплохо чувствует. Старайтесь не позволять ему расчесывать место укола, чтобы не спровоцировать присоединение инфекции.

Побочные эффекты и осложнения

Как выяснилось, эта вакцина имеет ряд преимуществ, но присутствуют и отрицательные эффекты после введения Пентаксима. Их можно разделить на местные и общие реакции. Первые побочные действия проявляются на ограниченном участке тела или затрагивают небольшие объемы (хорошо видно на фото):

  • болезненное ощущение и уплотнение в месте укола;
  • возможен отек одной или обеих ножек, но только при вакцинации полным составом (с ХИБ компонентом), ребенок беспокоен, плачет;
  • покраснение области инъекции.
Повышенная температура тела после вакцинации может держаться несколько суток

К общим реакциям на Пентаксим относят следующие:

  • повышение температуры тела (держится несколько суток);
  • плохой сон;
  • длительный надрывный плач;
  • судорожный синдром (наиболее тяжелый побочный эффект);
  • раздражительность;
  • редко возникает анафилактический шок;
  • наблюдались случаи сильного снижения веса, рвоты;
  • понижение АД (редкое осложнение).

Противопоказания к проведению процедуры

Противопоказана вакцинация препаратом Пентаксим при наличии у малыша гиперчувствительности к любому из компонентов.

Перед вакцинацией обязательно необходимо ознакомиться с рядом противопоказаний

Категорически запрещено использование этого ИБП при:

  • прогрессирующей энцефалопатии, наличие или отсутствие судорог — не важно (абсолютное противопоказание);
  • условии, что в анамнезе есть сильная реакция на коклюшные компоненты в составе любой вакцины;
  • хронических заболеваниях в стадии обострения;
  • острых инфекционных заболеваниях;
  • если ранее отмечалась гипертермия после введения подобного ИБП;
  • аллергических проявлениях на иные вакцины стоит применять осторожно;
  • тромбоцитопении.

Иммуносупрессивная терапия или любое состояние иммунодефицита становятся причиной слабого ответа организма на введение вакцины. Тогда накладывается запрет на вакцинацию до окончания лечения или стойкой ремиссии заболевания. Малышам с хроническим стойким иммунодефицитом подобная вакцинация рекомендована детской вакциной, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

Аналоги препарата

Рассматриваемая вакцина в каком-то смысле уникальный препарат, но существующие аналоги могут ее заменить.

Синфлорикс — похожая на Пентаксим вакцина

Есть следующие сходные ИБП:

  1. Синфлорикс. Направлена на профилактику пневмонии у детей. Благодаря ей формируется иммунный ответ на гемофильную инфекцию, дифтерию и столбняк, так как анатоксины таких заболеваний входят в состав в качестве белков — носителей.
  2. АКДС — Геп В. Не содержит ХИБ. Также применяется для иммунизации против гепатита В.
  3. Инфанрикс (подробнее в статье: «Инфанрикс»: инструкция по применению вакцины). Аналогичный ИБП, но без гемофильного компонента.
  4. Бубо-Кок. Как и предыдущий аналог, направлен на профилактику четырех инфекций.
  5. Инфанрикс Гекса. Направлена на профилактику гепатита В и вышеперечисленных четырех инфекционных заболеваний. Одним словом — это комбинированная вакцина.
  6. Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая. На основе этого препарата и создан Пентаксим.
  7. Имовакс Д.Т.Адюльт. ИБП используется только у пациентов, начиная с 18 лет. Направлен на профилактику дифтерии и столбняка.
  8. Тетракок 05. Сочетанная профилактика дифтерии, пневмококка, столбняка, коклюша до четырехлетнего возраста.
  9. Тетраксим. Об этом препарате мы уже упоминали выше. Не содержит ХИБ.
ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: что делать, если поднялась температура после прививки АКДС?

vseprorebenka.ru

Пентаксим

Вакцина, предназначенная для профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.

Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.

Показания к применению:

Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша, а также инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).

Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим).

Способ применения:Пентаксим предназначен для внутримышечного введения. Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.Национальный календарь прививок рекомендует для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша проведение инъекций соответствующей вакцины в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим, включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев, то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

При любых нарушениях графика вакцинации рекомендуется использовать рекомендации Национального календаря профилактических прививок.

Побочные действия:При применении препарата Пентаксим у пациентов возможно развитие местных и системных нежелательных эффектов, обусловленных компонентами вакцины:Местные нежелательные реакции: болезненность в месте введения, которая может проявляться непродолжительным плачем в состоянии покоя или при легком надавливании на область проведения инъекции. Кроме того, возможно появление гиперемии и уплотнения в месте введения вакцины. Местные нежелательные эффекты, как правило, развиваются в течение 48 часов после вакцинации и не требуют специфической терапии.Системные нежелательные реакции: раздражительность, нарушения сна, сонливость, снижение аппетита, нарушения стула, рвота и продолжительный плач, а также гипертермия, в том числе в единичных случаях повышение температуры тела выше 40 градусов Цельсия (у детей оценивалась ректальная температура, которая, как правило, превышает аксиллярную на 0,6-1,1 градус Цельсия).Крайне редко возможно развитие крапивницы, кожной сыпи, гипотонии и гипотонического-гипореактивного синдрома, а также фебрильных и афебрильных судорог. В отдельных случаях возможно развитие анафилактических реакций, которые требуют проведения срочной терапии (в связи с этим в кабинете, где проводят вакцинацию необходимо иметь средства противошоковой терапии).В редких случаях после введения вакцины, содержащей HIb-компонент, у пациентов возможно развитие отека нижних конечностей, с преимущественным отеком конечности, в которую вводилась вакцина. Как правило, отек развивается в течение нескольких часов после первичной вакцинации и может сопровождаться гипертермией, болезненностью в месте введения, продолжительным плачем, изменением цвета кожного покрова, цианозом, а также петехиями или переходящей пурпурой. Данные реакции не связаны с нарушениями со стороны сердца и дыхательной системы и самостоятельно проходят в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.В единичных случаях после введения вакцины, содержащей ацеллюлярный коклюшный компонент, у пациентов отмечалось развитие выраженных местных реакций, включая отек размером более 5 см в диаметре. Данные реакции могут развиваться в течение 24-72 часов после введения препарата, кроме того, местные реакции могут сопровождаться гиперемией, болезненностью и повышением температуры тела в месте введения вакцины. Эти нежелательные эффекты самостоятельно проходят в течение 3-5 дней, и не требует проведения специфической терапии. Предположительно, риск развития выраженных местных реакций увеличивается при многократном введении ацеллюлярного коклюшного компонента (вероятность развития данных эффектов значительно возрастает после 4-5 ведения вакцины).После введения вакцин, содержащих столбнячных анатоксин, возможно развитие синдрома Гийена-Барре и неврита плечевого нерва (однако после введения препарата Пентаксим о таких реакциях не сообщалось).При развитии любых нежелательных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания:

Пентаксим не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам вакцины, а также глютаральдегиду, стрептомицину, неомицину и полимиксину В.Пентаксим не назначают пациентам с прогрессирующей энцефалопатией, которая сопровождается или не сопровождается судорогами, а также энцефалопатией, которая развилась в течение 1 недели после введения вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis. Пентаксим не следует вводить пациентам, у которых отмечалась сильная реакция (в том числе гипертермия, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром и синдром длительного необычного плача) в течение 48 часов после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент.Препарат не рекомендуется применять для вакцинации пациентов, у которых отмечалось развитие аллергических реакций после предыдущего введения вакцин для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.Вакцинацию не проводят в период острых инфекционных заболеваний, заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также в период обострения хронических заболеваний (в таком случае следует проводить вакцинацию только после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).Рекомендуется с осторожностью применять вакцину при наличии у ребенка в анамнезе фебрильных судорог, которые не связаны с вакцинацией (в таком случае следует тщательно контролировать состояние пациента в течение 48 часов после введения препарата Пентаксим и при повышении температуры тела назначать жаропонижающие препараты в течение всего периода с высоким риском гипертермии).Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Пентаксим пациентам, имеющим в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе, аллергические реакции на введение любых вакцин.Следует учитывать, что у пациентов с иммунодефицитом и пациентов, получающим иммуносупрессивную терапию ответ на введение препарата Пентаксим может быть снижен.Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, страдающим тромбоцитопенией или другими нарушениями свертываемости крови в связи с риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.Следует тщательно взвесить преимущества и риски вакцинации препаратом Пентаксим перед его назначением пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие неврита плечевого нерва или синдрома Гийена-Барре в ответ на введение вакцины, содержащей столбнячный анатоксин (в таком случае, как правило, оправданным является завершение первичной иммунизации).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Перед проведением вакцинации препаратом Пентаксим следует сообщить врачу о препаратах, которые получает ребенок, а также о препаратах, терапия которыми проводилась в течение 2 недель до вакцинации.При проведении иммуносупрессивной терапии возможно снижение реакции на введение препарата Пентаксим (рекомендуется проводить вакцинацию после окончания терапии иммуносупрессивными средствами).

Передозировка:

При применении рекомендованных доз препарата Пентаксим развития передозировки не отмечалось.

Форма выпуска:

Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.

Условия хранения:

Препарат Пентаксим следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.Запрещено замораживать вакцину.При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пентаксим годен в течение 3 лет.

Состав:

1. 1 доза вакцины для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит:Анатоксина дифтерийного – 30 МЕ;Анатоксина столбнячного - 40 МЕ;Анатоксина коклюшного – 25 мкг;Гемагглютинина филаментозного – 25 мкг;Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа – 40 единиц D антигена;Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа – 8 единиц D антигена;Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа – 32 единиц D антигена;Дополнительные ингредиенты.2. 1 доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином – 10 мкг;

Дополнительные ингредиенты.

опубликовано 07/11/2013 15:18обновлено 18/02/2018

— Вакцины против Hemophilus influenza B (гемофильной инфекции), Вакцины против дифтерии-коклюша-столбняка, Вакцины для профилактики полиомиелита

spravka.komarovskiy.net


Смотрите также